格隆汇1月13日丨李氏大药厂(.HK)公告，于年1月4日，公司全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司于中国成功招募首名病人在III期临床试验中使用CetraxalPlus。CetraxalPlus为LaboratoriosSalvat,S.A.("Salvat")特许授权的滴耳液产品，治疗急性外耳道炎及伴有鼓膜置管的急性中耳炎。
此试验的设计为由复旦大医院的袁雅生医生担任首席研究者于44个临床中心进行。此为一项多中心、随机、评估者盲性、并行组别、主动控制的III期临床试验，旨在评估环丙沙星0.3%加醋酸氟轻松0.%(CIPRO+FLUO)耳液对治疗急性外耳道炎的疗效及安全性。此临床试验的设计为招募合共名对象(名属CetraxalPlus组别，名属阳性对照药组别)。此试验的首要评估指标为将CIPRO+FLUO耳液对治疗急性外耳道炎的疗效，与环丙沙星0.3%耳液的疗效比对。关键次要评估指标为将CIPRO+FLUO耳液对治疗急性外耳道炎的安全性，与环丙沙星0.3%耳液的安全性比对，以及评估12名成人对象在多次使用CIPRO+FLUO耳液后，环丙沙星及醋酸氟轻松的血浆浓度，同时评估药代动力学参数。
LaboratoriosSalvatS.A.为一间私有药业集团，从事产品开发及制造，以技术创新及致力于研发驰名。LaboratoriosSalvatS.A.于一九五五年创立，总部位于巴塞罗那(西班牙)，旗下美国附属公司SalvatUSA则位于佛罗里达州迈阿密。Salvat现进驻超过60个国家，并一直通过特许授权其自家开发扩充其国际版图。