信息简报
年第12期（总第31期）
上海技术性贸易措施公共服务平台
（生物行业示范点）年7月27日
主要内容
1、药品进口口岸有新增
2、出入境特殊物品卫生检疫审批*策
3、未来10年专利到期重磅药物Top15
4、欧盟对部分活性物质批准以及产品授权申请的最新评估决议
5、罗氏携“十大成果”四度参展进博会，多款国内首上市药物加速惠及患者
6、全球首批！创新基因疗法获欧盟批准治疗罕见神经退行性疾病
7、默沙东15价肺炎疫苗获FDA批准！冲击辉瑞60亿美元重磅产品
药品进口口岸有新增
（中国技术性贸易措施网）
出入境特殊物品卫生检疫审批*策
关于出入境特殊物品卫生检疫审批有关事宜的公告
（海关总署公告年第52号）
为落实国务院促外贸稳增长的部署要求，全力保障企业复工复产，现将海关出入境特殊物品卫生检疫审批有关事项公告如下：
《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》第九条第五项规定“出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供药品监督管理部门出具的销售证明”中所指的“销售证明”，包含药品监督管理部门出具的《医疗器械出口备案表》和《医疗器械产品出口销售证明》，两者均可作为企业办理出入境特殊物品卫生检疫审批相关申请材料。
本公告自公布之日起实施。
海关总署
年7月8日
未来10年专利到期重磅药物Top15
近日，国外生物医药网站FiercePharma发布文章，介绍了未来10年专利将到期的15款重磅药物。其中包括年行业最畅销的4款药品：Humira（阿达木单抗）、Keytruda（帕博利珠单抗）、Revlimid（来那度胺）和Eliquis（阿哌沙班）。
未来几年，整个行业销售额排名前20的药物中，有9种将失去排他性。这些药物可能受到众多专利的保护，因此很难准确预测竞争何时开始升温。目前也不清楚一些公司是否会通过法律规避仿制药竞争，或者仿制药何时能够获得监管部门的批准。但是这份列表所提供的全球价值数十亿美元的即将面临仿制药或生物类似药竞争药品的简单介绍，无疑会迫使制药商将目光投向他们的在研项目或其他公司，以寻找未来的重磅炸弹机会。
当然，最受