3月4日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一则药品安全信息警告，针对孟鲁司特(montelukast，处方药物孟鲁司特钠montelukastsodium)可能出现的严重精神健康副作用(风险可能包括产生自杀的想法或行为)，发出黑框警告，并建议限制该药在过敏性鼻炎中的使用。
美国食品药品监督管理局宣布，它需要针对孟鲁司特（以Singulair品牌和通用形式出售）的盒装警告（该机构最突出的警告），以加强有关与精神分裂症相关的神经精神疾病风险的现有警告。带框的警告建议医疗保健提供者避免对症状较轻的患者，尤其是过敏性鼻炎的患者开处方孟鲁司特。
《药物安全通讯》指出，FDA审查了有关孟鲁司特神经精神病事件（如激动，抑郁，睡眠问题以及自杀意念和行动）持续报道的可用数据，药物安全通讯包括针对医疗保健专业人员和患者的建议以及导致这些警告的数据摘要。
“我们认识到数百万的美国人患有哮喘或过敏症，并依靠药物治疗这些疾病。孟鲁司特相关的神经精神事件的发生率未知，但一些报道很严重，许多患者和医护人员尚未完全意识到这些风险，”在FDA的药物评估和研究中心，肺部、过敏和风湿病产品部主任SallySeymour医师表示。“通过今天的行动，FDA旨在确保患者和医疗提供者掌握可用于做出明智治疗决策的信息。重要的是，还有许多其它具有较久使用和安全历史的药物可用于治疗过敏症，因此许多产品无需处方即可在柜台购买。”
FDA在年对产品标签进行了更新，以包括有关使用孟鲁司特报道的神经精神事件的信息。为了回应有关自杀和其他不良事件的持续报道，FDA评估了有关神经精神事件风险的可用数据，包括通过FDA不良事件报告系统（FAERS）提交的报告以及已发表文献中的观察性研究。FDA还使用SentinelDistributedDatabase中的数据进行了一项观察性研究外部链接免责声明并在年的FDA咨询委员会会议上介绍了研究结果。
作为其审查的一部分，FDA自年首次批准孟鲁司特以来，随着治疗前景的变化，对孟鲁司特的收益和风险进行了重新评估。根据该评估，FDA确定孟鲁司特的风险可能超过某些方面的收益。病人，尤其是当疾病的症状较轻且可以用其他疗法适当治疗时。特别是对于过敏性鼻炎，FDA已确定孟鲁司特应保留给对其他疗法没有足够反应-或不能耐受这些疗法的患者。
除黑框警告外，FDA还要求向具有每种孟鲁司特处方的患者提供新的药物指南。
划重点划重点划重点请回顾一下自己或家人用过这个药吗？
2医院的医生给你看病开药花了多少时间？
3这个药有副作用，我在早期讲座时就提到了。给你们开药的医生有没有给你们讲过这个药的副作用以及注意事项？
4用药须认真读说明书，说明书是给医生看的也是给家长看的。
5花粉过敏和哮喘在中医的介入下，是可以少用或不用这些药物的。
孟鲁司特钠是一些呼吸专科疾病的常规治疗药物，尤其在儿童哮喘、咳嗽变异性哮喘、过敏性鼻炎等疾病中被广泛使用。
当年我带阿宝医院看病，医生诊断为哮喘直接就开了三个月的药：沙丁胺醇和孟鲁斯特，并且说药不能停，停了就会复发。我尽管有迟疑但是我一个人带孩子，他妈妈不放心，怕孩子复发，她妈妈在加拿大不能安心访学，所以我就谨遵医嘱，严格执行天天用药。可是用药后的副作用让我很惊讶。正是由于用药的副作用让我好好学习哮喘这个疾病。拓展阅读见链接
哮喘或许不需要天天用药
那么一个被临床广泛应用的药物，一个动辄就开三个月用量的药物上了“黑框警告”，这到底意味什么？
首先，让我们来明确一下“黑框警告”的含义。
所谓黑框警告，是对药物某一潜在危险或可能致命风险的总结，置于药品说明书最靠前的位置并用黑色加粗框线加以突出，是FDA对上市药物采取的一种最严重的警告形式。其主要依据是FDA对收到的上市后不良事件报告的评估。根据规定，当有临床证据证实某种药物可能对人体造成严重损害(不需要有明确的因果关系)，尤其可能致死时，FDA就应发布黑框警告。
黑框警告虽然不等于该药品需被禁用但是其最主要的目的是为了提醒医师及患者在药物使用过程存在潜在重大安全问题，医师在开药前应充分评估患者的获益及风险。
本次“黑框警告”中的内容不是新发现，孟鲁司特钠说明书中已明确罗列出可能导致的精神系统不良反应，包括(产生)自杀的想法和行为等，但未引起包括医师、患者及患者家属的足够重视。根据.2-.5FDA不良事件报告系统数据库信息，使用孟鲁司特钠后报告的神经/精神不良反应有所增加，其中有82例自杀案例与孟鲁司特钠有关。
有反对者说这些患者多数本身具有相关神经/精神症状，没有足够的信息来评估药物和不良事件之间的关系。但是在大鼠上的试验提示孟鲁司特可透过血脑屏障直接作用于脑细胞，这可能是不良事件发生的机制。
结合本次FDA的推荐意见，应严格限定孟鲁司特钠在AR中的使用范围，避免滥用。正在使用孟鲁司特钠的患者应注意哪些问题？
.既往长期用药的患者，如果从未出现过神经/精神系统异常，可以继续口服。
2.如果家属感觉患者或患者自觉在服药期间出现了烦躁易怒、注意力不集中、面色发*或恍白，食欲引起明显改变等行为或情绪变化，建议停药，并及时向医生反馈。
3.如果患者本身或者家族中有罹患某些神经/精神方面疾病，使用该药物应慎重，建议咨询医生，根据病情选用其他治疗药物或治疗方式。
上海中医院小儿腺样体专科，主治鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、腺样体肥大、扁桃体炎、咽喉炎、哮喘、打鼾、睡眠呼吸暂停、小儿遗尿等，我们的治疗理念是：
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