一块石头终于落地了！国家食药总局发布了《总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（年第30号）》。自从被冀连梅药师“炮轰”之后，匹多莫德就一直处于医药圈内的风头浪尖。数个利益集团与事实真理之间的明争暗斗，终于随着国家食药总局的一纸文书，尘埃落定。
对于匹多莫德这个药，在被“炮轰”之前，就已经有了许多质疑的声音。早在年，我就看到过相关的报道，称匹多莫德在国外的权威循证医学里，并没有关于用于儿童安全有效的证明文献。而与此相对的是，在国内的研究中，却是清一色的有效。而基于国内各类学术杂志都明码标价发表学术论文这一行为，其中的水分掺杂之大，不言而喻。我在工作中，多次和患者宣讲此药的不足之处，无奈势单力薄，起到作用有限。此次食药总局发文修订其说明书，说明国家对关于老百姓安全的食品药品管控得更加严格，为国家点赞！
此次匹多莫德说明书的内容大幅作了修订，以前说明书中的适应症为：本品为免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者：1、上，下呼吸道反复感染(咽炎，气管炎，支气管炎等)；2、耳鼻喉科反复感染(鼻炎，扁桃体炎，鼻窦炎，中耳炎)；3、泌尿系统感染；4、妇科感染；5、并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药。
现在说明书的适应症被修订为：用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。并且在用法用量中增加了“最长使用时间不超过60天”的限制。
新旧对比中就可以发现，以前说明书中写明为免疫调节力，很多医生和家长都把这个药当作可以增加免疫力的补品来使用。如此一来，这个价格昂贵、疗效又不确切的药，就被爱子心切的家长们的强大购买力推上了神坛。
而现在的说明书中，把免疫调节等字眼和用于各种感染（上、下呼吸道，耳鼻喉、泌尿系统、妇科、预防急性感染等）的内容都删除了。只严格限制在慢性感染的辅助治疗，“神药”的治疗地位一落千丈，终于走下了神坛。
而在不良反应中，以前的说明书描述为“到目前为止，应用过匹多莫德的患者未有任何不良反应报道”。而现在的说明书中添加了其在上市后监测和观察到的各种不良反应，其中包括：1、消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；2、皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、黏膜溃疡；3、神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；4、其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。
新说明书中也加了年龄限制，明确指出“3岁以下儿童禁用”。这是因为匹多莫德缺乏对3岁以下孩子应用的临床数据，其安全性不能保证。
修改后的新说明书附于文末。